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沈陽(yáng)藥廠凈化的車(chē)間在空間布局設(shè)計(jì)上,一般要做到潔凈度要求相對(duì)應(yīng),潔凈區(qū)通�?煞譃橐韵聨讉(gè)級(jí)別。首先是高風(fēng)險(xiǎn)操作的區(qū)域,這個(gè)級(jí)別要求在無(wú)菌裝配以及連接操作等區(qū)域,維護(hù)該處環(huán)境狀態(tài)時(shí)要使用單向流操作臺(tái),并利用單向流系統(tǒng)進(jìn)行風(fēng)速控制,使用較低風(fēng)速的狀況較少,一般僅在在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),才可以使用。
除此之外,藥廠凈化還存在潔凈區(qū)所存在的背景區(qū)域,這個(gè)區(qū)域可以進(jìn)行無(wú)菌配制、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作。還有就是重要程度相比前兩個(gè)小一點(diǎn)的操作步驟潔凈區(qū),一般在無(wú)菌的藥品生產(chǎn)出廠過(guò)程經(jīng)常出現(xiàn)。藥廠凈化的廠房不能用于生產(chǎn)對(duì)藥品質(zhì)量底下,對(duì)人身體健康有損害的非藥用產(chǎn)品。在某些特殊狀況下,需要對(duì)于某些生產(chǎn)藥品采取一定的防護(hù)措施,并經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢疫這種類(lèi)型的藥品制劑,可通過(guò)階段性生產(chǎn)方式,在同一設(shè)備使用。